1-2-3 Trial
De voorspellende waarden van twee nieuwe technieken op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten bij patiënten met een verwijde buikslagader.
Over het onderzoek
Een aneurysma is een plaatselijke verwijding of uitstulping van een slagader. In de buik noemen we dit een aneurysma van de buikslagader. Bij een aneurysma is de wand van de slagader vaak minder stevig en veranderen de eigenschappen.
Op dit moment wordt het aneurysma in de gaten gehouden door een echo te maken om te kijken hoe groot de diameter is en hoe snel het aneurysma groeit. Met deze gegevens kunnen we over het algemeen goed bepalen wanneer patiënten uiteindelijk behandeld moeten worden. Soms zijn deze technieken niet voldoende om dit goed te bepalen. Daarnaast weten we dat mensen met een aneurysma van de buikslagader een vergroot risico hebben op het ontwikkelen van andere hart- en vaatziekten. We weten ook dat de eigenschappen van de bloedvaten hierin een rol spelen.
Wat is het doel van het onderzoek?
Dit 1-2-3 Trial onderzoekt of twee eenvoudige testen het verloop van de ziekte bij patiënten met een aneurysma van de buikslager nog beter kan bepalen. Hierbij zijn we specifiek geïnteresseerd in de groei van het aneurysma en het ontwikkelen van hart- en vaatziekten.
Wat houdt meedoen in?
De 1-2-3 Trial is een observationeel onderzoek. Dit betekent dat we alleen gegevens verzamelen van uw controles bij de vaatchirurg en eventueel andere specialisten in het ziekenhuis. U krijgt geen behandelingen die buiten de standaard zorg vallen.
Wel vragen we u om één keer naar het ziekenhuis te komen om twee metingen te ondergaan en twee korte vragenlijsten in te vullen. Bij het eerste onderzoek worden de bewegingen van de vaatwand met een zogenaamde drukmeter (een pennetje) geregistreerd. We doen dit op uw pols, in uw hals en in uw lies. Tijdens de tweede meting wordt gedurende tien minuten een beeld van uw slagader gemaakt door middel van een echo, terwijl u uw hand drie minuten in koud water (4 ºC) dompelt. Het gevolg is dat de halsslagader groter wordt. De verandering van de grootte van de halsslagader meten we met de echo. De mate van verandering van de halsslagader heeft mogelijk een voorspellende waarde voor het verloop van uw ziekte.
Naast deze twee metingen vragen we u om twee vragenlijsten in te vullen. Zo krijgen we beter inzicht in hoe u de ziekte ervaart en of dat invloed heeft op uw kwaliteit van leven. Na twee jaar vragen we u deze vragenlijsten nog een keer in te vullen. Daarnaast verzamelen we tot twee jaar na de metingen gegevens uit uw medisch dossier.
Een erkende medisch-ethische toetsingscommissie heeft het onderzoek beoordeeld en goedgekeurd.
Wie kan er meedoen?
In dit onderzoek verzamelen we gegevens van patiënten met een aneurysma van de buikslagader die nog niet in aanmerking komen voor een behandeling. Om mee te kunnen doen moet u voldoen aan specifieke voorwaarden. Als u in aanmerking komt, kan uw arts u vragen om deel te nemen aan dit onderzoek.
Voorwaarden voor dit onderzoek zijn onder andere:
- u bent 18 jaar of ouder;
- u bent niet zwanger tijdens het onderzoek.
Welke ziekenhuizen doen er mee aan dit onderzoek?
- Rijnstate, Arnhem
- Radboudumc, Nijmegen
- CWZ, Nijmegen
Dit onderzoek is opgezet vanuit Rijnstate.
Heeft u vragen?
Met vragen over dit onderzoek kunt u terecht bij de onderzoeksgroep van het Rijnstate Vasculair Centrum.
E-mailadres: vascularsurgery@rijnstate.nl
Telefoonnummer: 088 - 005 7282