MOCA-XL
Dit is een onderzoek naar de ClariVein-behandeling, een nieuwe behandeling voor patiënten met spataderen in de grote oppervlakkige beenader.
Over het onderzoek
In het bloedvat zitten kleppen die er voor zorgen dat het bloed niet terugstroomt. Als deze kleppen niet meer goed sluiten, zakt het bloed door de zwaartekracht naar beneden in de ader. Hierdoor wordt de ader uitgerekt en ontstaan er spataderen.
Op dit moment zijn er verschillende behandelingen mogelijk bij spataderen in de grote oppervlakkige ader in het been. De ader kan met een operatie verwijderd worden of de ader kan met behulp van een laser of geluidsgolven worden verhit, waardoor hij dicht gaat zitten.
Een nieuwere behandeling is de ClariVein-behandeling. Bij deze behandeling beschadigen we de binnenkant van de vaatwand met een ronddraaiende draad en tegelijkertijd spuiten we een vloeistof tegen de vaatwand die werkt als een lijm. De ader wordt hierdoor aan elkaar geplakt en gaat dicht zitten. Het voordeel van deze techniek is dat een narcose of een verdoving niet meer nodig is. Ook heeft u minder last van vervelende bijwerkingen, zoals pijn of bloeduitstortingen.
Uit eerder onderzoek is duidelijk geworden dat de ClariVein-behandeling goed werkt bij de behandeling van spataderen met bijvoorbeeld een diameter tot twaalf millimeter. Het is nog niet goed duidelijk of de ClariVein-behandeling ook geschikt is voor spataderen met een grotere diameter, spataderen van de zijtakken van de grote beenader of spataderen onder de knie.
Wat is het doel van het onderzoek?
Met de MOCA-XL studie onderzoeken we of de ClariVein-behandeling veilig is en goed werkt bij spataderen met een grotere diameter, spataderen van de zijtakken van de grote beenader of spataderen onder de knie.
Wat houdt meedoen in?
Als u besluit mee te doen aan dit onderzoek, behandelen we uw spataderen met de ClariVein-behandeling. Om te controleren of de behandeling werkt, krijgt u dezelfde controles als bij een laserbehandeling. Daarnaast vragen we u om voor de operatie en vier weken en een jaar na de operatie, twee vragenlijsten in te vullen over uw spataderen. We willen ook graag weten of u in de twee weken na de behandeling pijn heeft en hoe erg deze is. U krijgt een formulier mee waarop u dit kunt aangeven.
Een erkende medisch-ethische toetsingscommissie heeft het onderzoek beoordeeld en goedgekeurd.
Wie kan er meedoen?
U kunt meedoen aan dit onderzoek als u spataderen heeft in de grote oppervlakkige beenader met een diameter groter dan twaalf millimeter, spataderen van bepaalde zijtakken van deze ader of als u spataderen onder de knie heeft. U mag aan deze spataderen niet eerder behandeld zijn.
Voorwaarden voor dit onderzoek zijn onder andere:
- u bent tussen de 18 en 80 jaar oud;
- u bent niet zwanger en u geeft geen borstvoeding op het moment van het onderzoek.
Welke ziekenhuizen doen er mee aan dit onderzoek?
- Rijnstate, Arnhem
Heeft u nog vragen?
Met vragen over dit onderzoek kunt u terecht bij de onderzoeksgroep van het Rijnstate Vasculair Centrum.
E-mailadres: vascularsurgery@rijnstate.nl
Telefoonnummer: 088 - 005 7282