PROCLION

Dit is een onderzoek naar de behandeling van chronische kritieke ischemie van de benen/voeten.

Over het onderzoek

Als er sprake is van een verminderde doorbloeding van uw benen met als gevolg pijnklachten aan uw voet of onderbeen en/of wonden die niet willen genezen, noemen we dit ook wel kritieke ischemie. Er zijn meerdere behandelingen voor kritieke ischemie, zoals het nemen van pijnstillers en een goede verzorging van de wond.  Ook kan het zijn dat de doorbloeding van uw benen verbeterd moet worden met een dotterbehandeling of operatie. Het is niet altijd duidelijk wat de beste optie is.

Wat is het doel van het onderzoek?

Het doel van de PROCLION-studie is om de behandeling van kritieke ischemie nog beter af te stemmen op de individuele patiënt, omdat nu niet altijd duidelijk is wat per patiënt de beste optie is.

Wat houdt meedoen in?

Op het moment dat u besluit om mee te doen aan het onderzoek verzamelen we gedurende 12 maanden gegevens over uw gezondheid, kwaliteit van leven, de soort behandeling die u krijgt en uw pijnklachten. Deelname aan het onderzoek heeft geen invloed op welke behandeling u krijgt. De keuze voor een behandeling neemt u samen met uw vaatchirurg.

We vragen u ook of we twee buisjes bloed bij u mogen afnemen. In dit bloed wordt het aantal rode bloedcellen, uw nierfunctie en eiwitgehalte bepaald. Uw bloed wordt voor dit onderzoek niet langer bewaard dan gebruikelijk is in het ziekenhuis.

Daarnaast vragen we u om enkele vragenlijsten in te vullen en vragen we of uw partner of een andere naaste een vragenlijst in wilt vullen. U krijgt deze vragenlijsten:

• in het ziekenhuis direct na het moment van deelname (ook de vragenlijst voor uw partner of naaste);
• ongeveer 6 maanden na deelname, via de post thuisgestuurd;
• ongeveer 12 maanden na deelname, via de post thuisgestuurd.

Een erkende medisch-ethische toetsingscommissie heeft het onderzoek beoordeeld en goedgekeurd.

Wie kan er meedoen?

Patiënten die onder behandeling van een vaatchirurg zijn vanwege een verminderde doorbloeding van de benen met als gevolg pijnklachten aan de voet of het onderbeen en/of wonden die niet willen genezen.

Welke ziekenhuizen doen er mee aan dit onderzoek?

• Amsterdam UMC, locatie AMC
• Flevoziekenhuis
• OLVG
• Dijklander Ziekenhuis
• Slingeland Ziekenhuis
• Maastricht UMC
• Martini Ziekenhuis
• Spaarne Gasthuis
• Gelre Ziekenhuis
• Catharina Ziekenhuis
• Wilhelmina Ziekenhuis
• Amsterdam UMC, locatie VUMC
• NWZ
• Erasmus MC
• Deventer Ziekenhuis
• Rijnstate
• Leiden UMC

Dit onderzoek is geïnitieerd door het AMC, waaraan ZonMw financieel bijdraagt door middel van een subsidie.

Heeft u vragen?

Met vragen over dit onderzoek kunt u terecht bij de onderzoeksgroep van het Rijnstate Vasculair Centrum.

E-mailadres: vascularsurgery@rijnstate.nl
Telefoonnummer: 088 - 005 7282