Onderzoek beroerte

MR CLEAN MED

Dit is een onderzoek naar het effect van aanvullende behandeling met bloedverdunners bij een intra-arteriële behandeling van een acuut herseninfarct.

Over het onderzoek

Een herseninfarct ontstaat doordat een bloedvat in de hersenen is afgesloten door een stolsel. Hierdoor ontvangt een deel van de hersenen geen bloed en kan beschadigd raken. De klachten die door deze aandoening kunnen ontstaan zijn verlammingen, gevoelsstoornissen, taalproblemen en/of gedeeltelijke blindheid.

Om de kans op herstel te vergroten worden patiënten als het mogelijk is behandeld met een katheterbehandeling via de lies (intra-arteriële behandeling). Bij deze behandeling wordt het bloedstolsel uit de slagader verwijderd. De behandeling is alleen mogelijk als er binnen zes uur na het ontstaan van de symptomen mee kan worden begonnen.

Ongeveer één op de drie patiënten die is behandeld kan na een herstelperiode van drie maanden weer onafhankelijk van anderen functioneren. Zelfs als het stolsel succesvol uit de grote slagader is verwijderd, herstellen helaas niet alle patiënten na een intra-arteriële behandeling. Dit kan komen doordat kleinere bloedvaten in de hersenen zijn afgesloten door kleine bloedpropjes. Deze kunnen ontstaan door beschadiging van de wand van de slagader tijdens het verwijderen van het stolsel, maar ook doordat er veranderingen zijn ontstaan aan de kleine bloedvaten door het herseninfarct zelf. Behandeling met bloedverdunners zoals aspirine of heparine zou de vorming van deze kleine bloedpropjes tegen kunnen gaan.

Wat is het doel van het onderzoek?

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe werkzaam en veilig een aanvullende behandeling met bloedverdunners (aspirine en/of heparine) is bij patiënten die een katheterbehandeling krijgen vanwege een acuut herseninfarct.

Wat houdt meedoen in?

Dit onderzoek duurt van de behandeling tot de laatste (telefonische) controle ongeveer drie maanden.

Behandeling

Omdat uw behandeling met spoed moest gebeuren, bent u al behandeld met aspirine en/of heparine. Ook kan het zijn dat u alleen de standaardbehandeling heeft gekregen. U bent ingedeeld in één van de volgende vier groepen:

  1. standaardbehandeling en aspirine en een lage dosis heparine;
  2. standaardbehandeling en aspirine;
  3. standaardbehandeling en een lage dosis heparine;
  4. alleen standaardbehandeling.

Loting heeft bepaald in welke groep u bent geplaatst en welke behandeling u heeft gekregen. Algemene informatie over de loting vindt u in de folder 'Medisch-wetenschappelijk onderzoek'.

Uw behandelend arts vertelt u in welke groep u bent geloot en welke behandeling u heeft gekregen. Als u in groep één, twee of drie zit, dan is een eerste dosis aspirine en/of heparine vlak voor of na de start van de intra-arteriële behandeling via een infuus ingespoten. Als in groep één of drie zit, dan is er gedurende zes uur sinds de start van de intra-arteriële behandeling via een infuus langzaam een aanvullende hoeveelheid heparine ingespoten.

Metingen en tests

Tijdens uw opname in het ziekenhuis hebben we mogelijk de volgende metingen of tests gedaan:

  • Lichamelijk onderzoek voor de katheterbehandeling op de spoedeisende hulp en direct na de katheterbehandeling op de stroke-unit door uw behandeld arts.
  • CT-scan van uw hoofd met en zonder contrast op de spoedeisende hulp.
  • Kathetherbehandeling met of zonder behandeling met één of beide medicijnen.
  • Opslaan van het stolsel dat bij de katheterbehandeling uit het bloedvat is verwijderd.
  • Een CT-scan met en zonder contrast of een MRI-scan van uw hoofd, 24 uur na de behandeling.

Als u toestemming geeft om mee te doen aan dit onderzoek, doen we tijdens uw opname in het ziekenhuis ook de volgende metingen of tests:

  • Ongeveer 24 uur na de behandeling maken we een CT-scan met en zonder contrast als dit nog niet gedaan is.
  • Ongeveer vijf tot zeven dagen na de behandeling of voor uw ontslag uit het ziekenhuis als dit eerder is dan vijf tot zeven dagen na de behandeling:
    • lichamelijk onderzoek;
    • als er na 24 uur een CT-scan is gemaakt, maken we nog een CT-scan zonder contrast van uw hoofd.

Na ontslag uit het ziekenhuis vindt er na ongeveer drie maanden een telefoongesprek plaats. U krijgt dan vragen over uw gezondheidstoestand. Dit telefoongesprek duurt ongeveer 20 minuten en wordt gepland met een medewerker van het onderzoeksteam uit het Erasmus MC Rotterdam, Amsterdam UMC locatie AMC, Maastricht UMC of UMC Utrecht.

Een erkende medisch-ethische toetsingscommissie heeft het onderzoek beoordeeld en goedgekeurd.

Wie kan er meedoen?

Patiënten die op de spoedeisende hulp komen met een beroerte doen mee aan dit onderzoek. U kunt zich dus niet zelf aanmelden.

Welke ziekenhuizen doen er mee aan dit onderzoek?

  • Erasmus MC, Rotterdam
  • AMC, Amsterdam
  • MUMC, Maastricht
  • LUMC, Leiden
  • UMCG, Groningen
  • Radboudumc, Nijmegen
  • St. Elisabeth, Tilburg
  • Catharina, Eindhoven
  • St. Antonius, Nieuwegein
  • HagaZiekenhuis, Den Haag
  • Reiner de Graaf, Delft
  • HMC, Den Haag
  • Rijnstate, Arnhem
  • UMC Utrecht
  • Isala, Zwolle
  • Medisch Spectrum Twente, Enschede
  • Zuyderland Medisch Centrum, Heerlen
  • Amphia, Breda
  • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordrecht

Dit onderzoek wordt gecoördineerd door het Erasmus MC Rotterdam.

Heeft u vragen?

Met vragen over dit onderzoek kunt u terecht bij de onderzoeksgroep neurologie van het Rijnstate Vasculair Centrum.

E-mailadres: mcmsimons@rijnstate.nl
Telefoonnummer: 088 - 005 8876

Kijk voor meer informatie op www.mrclean-med.nl

Sluiten

Welke informatie wilt u downloaden?

De pagina die u nu bekijkt, is automatisch aangevinkt om te downloaden. Ziet u hieronder nog meer pagina’s staan? Dan kunt u zelf aanvinken welke pagina’s u wilt toevoegen.

De huidige pagina

Lettergrootte PDF
Deel PDF via: