LSPEAS F-EVAR
Dit is een onderzoek naar de beweeglijkheid van het Fenestrated Anaconda-systeem bij patiënten met een verwijde buikslagader.
Over het onderzoek
Een aneurysma is een plaatselijke verwijding of uitstulping van een slagader. In de buik noemen we dit een aneurysma van de buikslagader. Bij een aneurysma is de wand van de slagader vaak minder stevig. Hierdoor kan de wand scheuren.
Om een aneurysma van de buikslagader te behandelen, maakt de arts een klein sneetje in de lies. Via dit sneetje plaatst de arts met een slangetje een stent (metalen koker) die bedekt is met kunststof, in de verwijde ader. Zo wordt het zwakke deel van de vaatwand versterkt en kan het bloed weer goed naar de bekken- en beenslagaderen stromen.
Een aneurysma kan op allerlei plaatsen in de buikslagader voorkomen. Op sommige plaatsen kan het aneurysma niet met een gewone stent behandeld worden. In dat geval wordt er een stent op maat gemaakt. Het is hierbij mogelijk om extra stents naar de nier- en/of darmslagaderen op de stent aan te sluiten. Een stent die op maat gemaakt kan worden is het Fenestrated Anaconda-systeem. We noemen dit ook wel F-EVAR. Dit systeem wordt sinds 2010 wereldwijd gebruikt om een aneurysma in de buikslagader te behandelen.
Wat is het doel van het onderzoek?
De LSPEAS F-EVAR studie onderzoekt de beweeglijkheid van het Fenestrated Anaconda-systeem bij een groep patiënten met een verwijde buikslagader. We kijken wat de invloed is van de beweging van de buikslagader op de stent.
Wat houdt meedoen in?
De LSPEAS F-EVAR studie is een observationeel onderzoek. Dit betekent dat we alleen gegevens verzamelen van uw operatie en uw controles bij de vaatchirurg. U krijgt geen behandelingen die buiten de standaard zorg vallen.
Voor de LSPEAS F-EVAR-studie maken we voor de operatie en kort na de operatie een uitgebreide CT-scan. Ook maken we na zes tot acht weken en een jaar na de operatie een uitgebreide CT-scan. Een CT-scan is een onderzoek waarbij we speciale vloeistof (contrastmiddel) in uw slagaderen spuiten. Vervolgens maken we meerdere röntgenfoto’s van uw buikslagader. Op die manier kunnen we uw buikslagader in beeld brengen. De uitgebreide CT-scan die nodig is voor deze studie is een standaard CT-scan. Speciaal voor deze studie koppelen we hier uw hartslag aan. Dit gebeurt met een hartfilmpje (ECG) dat we maken tijdens de CT-scan. We verzamelen informatie tot een jaar na de operatie.
Een erkende medisch-ethische toetsingscommissie heeft het onderzoek beoordeeld en goedgekeurd.
Wie kan er meedoen?
In dit onderzoek verzamelen we gegevens van patiënten met een aneurysma van de buikslagader die worden behandeld met het Fenestrated Anaconda-systeem. Om mee te kunnen doen, moet u voldoen aan specifieke voorwaarden. Als u in aanmerking komt, kan uw arts u vragen om deel te nemen aan deze studie.
Voorwaarden voor dit onderzoek zijn onder andere:
- u bent 65 jaar of ouder;
- u bent niet zwanger tijdens het onderzoek.
Welke ziekenhuizen doen er mee aan dit onderzoek?
- Rijnstate, Arnhem
- Medisch Spectrum Twente, Enschede (coördinerend ziekenhuis)
- UMCG, Groningen
- St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein
Heeft u nog vragen?
Met vragen over dit onderzoek kunt u terecht bij de onderzoeksgroep van het Rijnstate Vasculair Centrum.
E-mail: vascularsurgery@rijnstate.nl
Telefoonnummer: 088 - 005 7282